GM-CSF单抗研发再获新突破 天境生物抗疫按下“加速键”-欧洲国家国旗

GM-CSF单抗研发再获新突破 天境生物抗疫按下“加速键” 时间:2020年05月29日 10:31:06

GM-CSF单抗研发再获新突破 天境生物抗疫按下“加速键”

本报记者 李乔宇5月28日,天境生物公布了TJM2治疗新型冠状病毒伴发的细胞因子释放综合征(CRS)第一部分临床研究的中期结果,这或将加快新型冠状病毒肺炎创新疗法的诞生。据天境生物介绍,第一部分临床研究在24例患者中评估了TJM2的安全性和耐受性。这些患者按1:1:1的比例随机分配,分别接受静脉内输注3mg/kgTJM2,6mg/kgTJM2或安慰剂(标准治疗方法)。临床试验数据监查委员会(简称数据监查委员会)审查了第一部分研究的数据,并重点评估了患者的安全性和研究的整体执行。经过全面审查和分析后,数据监查委员会同意天境生物按计划开始研究的第二部分,并批准方案变更,包括放松纳入标准,并将低剂量组3mg/kg调整为高剂量6mg/kg。这均表明TJM2在临床试验患者中安全且耐受性良好。“数据监查委员会的评估和推荐是对天境生物基于科学的临床开发能力的认可,我们对此深表感谢。”天境生物首席执行官申华琼博士对《证券日报》记者透露,“此项临床试验方案是GM-CSF抗体在新型冠状病毒肺炎研究中最先进的双盲和安慰剂对照试验设计之一,计划共招募144名受试者。缜密的设计使我们能够保持最高的科学严谨性去执行临床研究,这是我们致力于以高标准进行GM-CSF抗体临床试验的决心证明,希望能为这些患者带来安全有效的创新治疗方法。如果试验顺利完成,有望在美国提交新药申请。”最近的研究数据表明,新冠病毒感染能引发免疫细胞释放GM-CSF等因子,这些因子进一步激活炎症性单核细胞和淋巴细胞,级联放大形成细胞因子风暴,导致严重的肺部免疫损伤,甚至危及生命。而天境生物自主研发的TJM2可以有效中和GM-CSF,预防并阻止免疫系统的过度激活,从而减轻新冠肺炎病人的肺部炎症及其他组织器官损伤等严重并发症。“针对此临床适应症的GM-CSF抗体研究初期结果令人鼓舞,这使我们开展这项临床研究的理论基础和预期得到了进一步的支持。”天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士告诉《证券日报》记者。天境生物的最新研究成果也得到了俄勒冈州卫生科学大学传染病系医学部副教授MarcelCurlin博士的认可,“天境生物设计严谨的临床研究为有效治疗新型冠状病毒SARS-CoV-2重症感染带来了新希望。”他表示,“临床试验的初步结果和来自数据监查委员会的积极评价令人鼓舞。我们期待临床疗效,这将为治疗新型冠状病毒肺炎引起的严重疾病带来强而有力的新的治疗方案。”据《证券日报》记者了解,天境生物TJM2第二部分临床研究将于近期启动,将在120例新型冠状病毒肺炎重症患者中评估接受单次6mg/kgTJM2或安慰剂后的疗效、安全性和细胞因子水平。TJM2有望在今年内成为首个获得批准上市的此类抗体。

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  • 首键药包股东唐光文质押300万股用于公司融资以及个人融资

    挖贝网 5月28日消息GM-CSF单抗研发再获新突破 天境生物抗疫按下“加速键”,近日重庆首键医药包装股份公司(证券简称:首键药包 证券代码:834071)股东唐光文向重庆市涪陵区银科融资担保有限责任公司质押300万股,质押股份用于公司融资以及个人融资:100万股有限售条件股份系为唐光文个人融资100万元提供反担保;200万股无限售条件股份系为公司融资300万元提供反担保。据挖贝网了解,股东南京碧盾环保装备有限责任公司向重庆市涪陵区银科融资担保有限责任公司质押300万股,在本次质押的股份中,100万股为有限售条件股份,200万股为无限售条件股份,占公司总股本的11.3%。200万股无限售条件股份质押期限为2020年5月7日起至2021年5月6日止。100万股有限售条件股份质押期限为2020年5月14日至2021年5月13日。据了解,此次所涉及的股份是实际控制人控制的股份。包括本次质押股份在内,如果全部在质股份被行权不会导致公司控股股东或者实际控制人发生变化。唐光文与其一致行动人共计持有公司56.65%股权,本次唐光文共计质押11.30%股权,不会导致公司控股股东实际控制人发生变化。来源链接:http://i2.hexun.com/2020-05-28/201444908.pdf

  • 每经专访全国人大代表,长城汽车总裁王凤英:中国汽车走出去是系统性工程 车市二季度迎较大复苏

    每经记者 赵成 每经编辑 裴健如2020年全国两会已于昨日落下帷幕GM-CSF单抗研发再获新突破 天境生物抗疫按下“加速键”。全国人大代表、长城汽车(601633,股吧)总裁王凤英今年是第13次走进两会。基于所在行业实践和深入调研,王凤英就中国汽车高质量发展和全球化路径等问题提出了五项建议。值得一提的是,关于推动促进氢能源产业发展和加强中国企业海外发展的建议,已连续第二年出现在了王凤英的建议中。“氢能供应链各环节技术门槛高、投资大、短期内难以盈利,极大依靠规模降本,这些因素严重阻碍了我国氢能产业发展。所以,推动氢能产业发展,需多方参与合作,共同降低投资风险。”王凤英在接受《每日经济新闻(博客,微博)》记者采访时说。此外,王凤英认为,国内汽车市场已由增量竞争转向存量竞争,全球化转型已成为中国品牌发展壮大的必由之路。中国汽车“走出去”是一个系统性工程,诸多问题的解决需要国家从顶层设计层面加大支持力度。应加强氢能产业政策引导与去年呼吁加快氢能源基建不同,本次建议中,王凤英将关注重点放在了顶层设计规划和政策引导上。据了解,氢气来源广泛,适合大规模生产、储存和运输,将可再生能源电解水制氢与燃料电池发电相结合,可为交通运输和电力等行业提供高效清洁的电能和热能,在我国能源转型升级和新旧动能转换过程中起到不可或缺的能源载体作用。国际氢能委员会报告显示,到2050年,全球氢气需求将达到5.6亿吨,氢能将占人类终端能源消费的18%。其中,氢能交通运输领域将率先具备成本竞争力。据中国汽车工程学会预测,我国氢燃料电池汽车保有量2020年将达到1万辆、2025年达到10万辆、2030年达到100万辆。但截至2019年底,我国氢燃料电池汽车累计销售量约6100辆,达成规划目标仍存在较大挑战。有分析认为,目前我国氢能产业链存在发展不均衡、不完善及产业链集群配套不充分等问题,制约了我国氢能产业的发展,延缓了氢能商业化的普及。对此,王凤英认为,当前我国燃料电池汽车发展极度依赖政策,在2019年第三季度政策空窗期,虽然各地政府发布了相关补贴政策,但市场总体受到了很大影响,燃料电池汽车产、销仅为145辆和149辆。地方政府针对地方需求制定政策,各自为政,发展重点为城市公交、物流系统。加氢站布局零散,未形成规模效应。这一局面非常不利于燃料电池汽车产业整体的可持续、稳定发展。记者了解到,目前我国20多个省市发布了氢能产业发展规划与支持政策38项,布局氢能产业速度在加快,但国家层面的氢能产业发展规划仍然缺失。对此,王凤英建议通过各部门合作,建立国家级氢能产业研究中心,对全国能源禀赋、市场潜力及氢能示范可行性进行综合评估,整体规划氢能产业重点发展区域,提出氢能产业发展路径,并根据各地资源优势,提出能源配套解决方案及建议,整体规划制氢、储氢、运氢及加氢站的发展路径,同时发布持续、稳定的补贴政策以促进产业持续健康发展。“氢能供应链各环节技术门槛高、投资大、短期内难以盈利,极大依靠规模降本,这些因素严重阻碍了我国氢能产业发展。所以,推动氢能产业发展,需多方参与合作,共同降低投资风险。”王凤英说。公开数据显示,截至2018年底,全球范围内营运中的加氢站共有369座,其中欧洲152座,亚洲136座,北美78座。而我国目前建成并投入运营的加氢站不到50座;在氢能产业园建设方面,目前共有32个氢能小镇、氢谷、氢能产业园、氢能示范城市,但仅有11处发展较好。“通过加强政府支持与引导,建立投资收益合理回报机制,积极推进投资体制改革,搭建各种投融资平台,开拓多样化资金渠道,鼓励地方政府采用资本注入、投资补助等方式投资氢能产业基础设施,引导和吸引社会投资特别是民间投资以合资、独资、参股、特许经营等方式参与建设与营运,充分发挥社会资本在氢能产业发展中的积极作用,多措并举,才能推动我国氢能产业全面均衡发展。”王凤英表示。力挺中国汽车“走出去”眼下,国内汽车市场已由增量竞争转向存量竞争,全球化转型已成为中国品牌发展壮大的必由之路。在王凤英看来,汽车产业是体现一国综合竞争力的标志性产业,汽车产品则是塑造国家制造业整体品牌形象的重要名片,中国汽车产业走全球化道路已成行业发展共识,有必要将中国汽车产业“走出去”上升到国家战略高度。“如今,立足中国汽车产业逐步完善的软硬件基础,一些优秀的中国汽车品牌在技术研发、产品品质、体系能力等方面取得了长足进步,已经具备相当实力来开拓国际市场,多家中国车企纷纷以全球化构想推进战略和产品,全球化布局大大加速。”王凤英认为,中国汽车业“走出去”已经从过去的出口贸易型迈向研、产、供、销全面布局的新阶段,取得不同以往的新成效。中汽协数据显示,2019年,我国汽车产销分别完成2572.1万辆和2576.9万辆,虽同比出现下滑,但产销量继续蝉联全球第一。同时,汽车出口达102.4万辆;其中,乘用车出口72.5万辆,商用车出口29.9万辆,同比增长5.7%。事实上,长城汽车董事长魏建军曾多次公开表示:“全球化是中国汽车企业的唯一出路,一定要走出去”。而今年也正是长城汽车全球化战略全面提速的一年。进入2020年,长城汽车在海外战略方面继续发力,接连收购了美国通用汽车的印度塔里冈工厂和泰国罗勇府制造工厂,正式进军印度和东盟市场。“我们将着力推进印度塔里冈工厂与泰国罗勇府工厂的具体交接工作,针对俄罗斯、印度等几个战略性的目标市场,集中优势资源深挖。当前阶段已经在做一些营销和品牌传播规划、准备工作,海外研发中心的建立、人才的招募也正在进行中。”王凤英告诉《每日经济新闻》记者,未来长城汽车在俄罗斯、澳大利亚、南非等市场都会导入全新一代产品,并将更关注全球品牌价值的提升,强化品牌建设。数据显示,截至目前,长城汽车已经向全球100多个国家和地区累计出口汽车超过60万辆,海外市场覆盖欧洲、中南美、中东、亚洲、非洲及澳洲等地区。然而,面对日益复杂的国际环境和扑朔迷离的竞争格局,中国汽车“走出去”仍面临诸多困难和问题,如汽车出口价格低廉、“走出去”模式单一、品牌影响力不足、金融服务瓶颈凸显、合规风险掌控能力不足等。对此,王凤英认为,中国汽车“走出去”是一个系统性工程,诸多问题的解决需要国家从顶层设计层面加大支持力度。而对于长城汽车全球化战略所面临的挑战,王凤英表示:“面对疫情带来的诸多不确定性风险,长城汽车还将做好调整应对,在全球化战略方针下及时调整市场策略,增强企业的整体应变和抗风险能力。在全球化布局方面,持续强化研、产、供、销体系竞争能力。”车市二季度会迎来复苏目前,随着车企积极复工复产以及一系列汽车消费刺激政策的出台,我国汽车市场在4月走出了“反转行情”。中汽协数据显示,4月,我国汽车产销分别为210.2万辆和207万辆,环比分别增长46.6%和43.5%,同比分别增长2.3%和4.4%,汽车市场整体结束了连续21个月的下降。“刺激汽车市场消费政策的出台,将有助于我国汽车市场回暖,但车市真正恢复常态,还需等疫情彻底过去,各产业全面复工复产,消费者恢复信心之后。”王凤英预计,二季度国内车市会迎来较大复苏,但恢复到去年同期水平还比较难。在王凤英看来,下半年北京车展、成都车展等一系列活动的开展,将在一定程度上刺激购车需求,市场消费力会进一步释放。但由于上半年车企均面临巨大销售损失,下半年释放的需求能否弥补上半年的损失还存在很大的不确定性。“疫情期间,长城汽车制定了循序渐进的复产方案,目前我们国内生产基地和在建基地已经全部复工复产;同时,蜂巢易创、诺博汽车、曼德电子电器、精工汽车四大零部件企业也已恢复正常运行。另一方面,长城汽车及时调整了市场策略和营销模式,加速推动企业的数字化营销升级,把营销服务的主战场从门店转到了线上。”王凤英对记者说。据悉,疫情期间,长城汽车开展了“零接触”计划、“云团购”等活动,通过开启“全民经纪人模式”、“一口价”优惠、大咖在线答疑、无忧用车等模式,为用户提供线上咨询、看车、试驾、购车等“云”服务。与此同时,长城汽车还举办了千场“云团购”活动。数据显示,长城汽车4月销量约为8.08万辆,环比增长35%。1~4月,长城汽车旗下SUV和皮卡产品表现亮眼。其中,哈弗H6累计销量突破300万辆,连续83个月斩获销量冠军;哈弗F7累计14个月销量破万;WEY品牌成为首个达成30万辆销量的中国豪华SUV品牌;长城皮卡市占率提升至50%。但面对疫情冲击,长城汽车的全球供应链也受到了影响。“针对受疫情影响严重的海外供应商,长城汽车采取‘双管齐下’的方式,快速应对。”王凤英对记者说,一方面,长城汽车积极配合协调海外供应商转移生产线,保证零部件的供应;另一方面,长城汽车加速推进核心零部件国产化的进程,迅速开模、同步验证,全力保障企业生产。此外,在运输方式上,长城汽车将部分需要海运的零部件,转变为空运形式,以保障自身的正常生产。疫情之下,迅速的调整和应变是各车企面临的重要课题。值得一提的是,长城汽车也是今年第一个调整年度销量目标和盈利预期的国内车企。3月14日,长城汽车发布的《长城汽车2020年限制性股票与股票期权激励计划实施考核办法(修订稿)》显示,长城汽车将2020年销量目标从111万辆下调至102万辆,净利润从47亿元下调至40.5亿元,均低于2019年。“销量目标的调整是基于多维度综合考虑作出的决定,之所以合理下调销量目标,是出于‘品牌优先’的理念,同时,下调销量目标,可以避免价格战出现,有效保护经销商伙伴利益。”王凤英表示,在财务方面,长城汽车将不断通过优化产品结构、强化品牌建设、开辟全球市场的举措,保持稳健经营。


评测



  • 金融委“点题”新三板转板上市制度 精选层将对接“注册制板块”

    本报见习记者 刘伟杰新三板转板上市制度离正式出台只差临门一脚。GM-CSF单抗研发再获新突破 天境生物抗疫按下“加速键”5月27日,国务院金融委办公室发布消息称,将于近期推出的11条金融改革措施,其中第五条是出台《关于全国中小企业股份转让系统挂牌公司转板上市的指导意见》,加快推进新三板改革,积极稳妥实施公开发行,选择符合条件的企业作为精选层,允许公募基金投资,建立新三板挂牌公司转板上市机制,明确转板范围、条件、程序等基本要求,充分发挥新三板市场承上启下的作用,加强多层次资本市场的有机联系。“新三板转板上市制度是证监会全面深化新三板改革中的核心举措之一。”北京南山投资创始人周运南在接受《证券日报》记者采访时表示,国务院金融委将转板上市制度列为近期即将推出的11条金融改革措施之一,一方面说明了新三板在金融市场中的功能得到了充分重视;另一方面表明转板上市制度的正式意见稿呼之欲出。华财新三板研究院副院长、首席行业分析师谢彩对《证券日报》记者表示,新三板深化改革后推出的精选层,充分总结了新三板发展经验以及科创板注册制经验,内部形成“基础层-创新层-精选层”多层次体系,外部与科创板和创业板打通,符合条件可转板上市,使得我国资本市场形成一个既相互错位补充发展,又部分重叠小部分竞争发展的有机整体,有利于促进各板块错位竞争的发展态势,提升资本市场活力。值得一提的是,证监会于今年3月6日就《关于全国中小企业股份转让系统挂牌公司转板上市的指导意见》公开征求意见,并于4月5日截止征求意见,市场各方都在关注和期待正式意见稿尽快落地。另外,精选层的受理审核已进入常态化,目前已处于问询反馈阶段,业内人士预计,未来三个月内首批精选层企业将正式挂牌上市,这为转板上市制度在近期正式落地创造了客观条件。此外,上述征求意见稿对转板上市条件的规定为:申请转板上市的企业应当为新三板精选层挂牌公司,且在精选层连续挂牌一年以上。挂牌公司转板上市的,应当符合转入板块的上市条件。转板上市条件应当与首次公开发行并上市的条件保持基本一致,交易所可根据监管需要提出差异化要求。在周运南看来,转板上市制度需要创业板试点注册制的落地作为基础,而创业板试点注册制相关事宜也被纳入到本次的11条金融改革措施中。另外,科创板和创业板将先后正式试点注册制,精选层也是准注册制,这样有利于精选层与科创板、创业板相衔接,也有利于控制市场风险。对新三板企业,可以不再经IPO的环节直接向沪深交易所的市场板块提出上市申请,给了精选层企业一条新的上市可选路径,既有利于企业在不同的市场层次和板块间进行自主选择,更节约了企业上市的时间和财务成本,有利于企业专注主业的发展。谢彩也认为,在新三板精选层挂牌满一年后,符合条件可申请转板上市,由于转板上市不涉及到公开发行,仅仅是更换交易所和资本市场板块,因此新三板精选层首先将对接实施注册制的科创板和创业板。转板上市程序主要包括:企业履行内部决策程序后提出转板上市申请,交易所审核并作出是否同意上市的决定,企业在新三板终止挂牌并在上交所或深交所上市交易。谈及转板制度的出台的重要意义,北京金长川资本管理有限公司董事长、中国新三板研究中心首席经济学家刘平安对《证券日报》记者表示,一是转板制度与其他制度配套,对于改善新三板目前的流动性不足将起到重要的推动作用;二是转板制度打通了新三板与交易所市场的连接通道,使各大市场优势和资源互补,有利于中国资本市场形成良性生态系统,并提高中国资本市场的整体运行效率;三是可以有效解决新三板优质挂牌公司的大规模融资需求,其转板上市的流动性示范效应将带动新三板整体流动性的提高。

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